职位描述: |
岗位职责: 1、对企业所有与产品质量有关的行为和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求,产品符合质量标准。 2、负责制定、完善企业的质量保证体系。 3、负责制定、审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。 4、负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。 5、审核物料放行和不合格物料处理的,并组织人员对供应商进行审计。 6、负责生产及销售过程中紧急情况的处理。 7、负责对成品放行前批记录审核、批准,决定成品的发放。 8、组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。 9、负责组织进行药品再注册资料的审核上报等工作。 任职要求: 1、药学、中药学及相关专业大学本科以上学历,具有中级以上技术职称或执业药师资格。 2、五年以上药品生产企业质量管理工作经验。 3、具有较强的组织沟通与协调能力。 4、工作地点:咸阳。 |