质量保证体系

我公司建立有完整的质量保证体系，质量管理部实行在总经理直接领导下的全面质量管理，主要职责是保证生产过程的各个环节、生产环境及其他均能符合GMP的要求、保证生产的所有产品均能符合相应的国家标准。

质量管理部下设QA质量保证室及QC质量检验室，保证全过程的现场质量监控及检验。从物料进厂到成品出厂的全过程，均按GMP要求进行严格控制，以保证不合格物料不投入使用，不合格的半成品不流入下工序，不合格的成品不出厂。

质量检验室由理化检验室、微生物检验室、精密仪器室、留样观察室等组成。另外，还设有中药材标本室，面积近200平方米，收集了500余种中药材标本。

质量检验室除配备一般常用检验仪器外，还配备了高效液相色谱仪、薄层扫描仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等精密仪器等先进的检验仪器和设备，可满足对产品质量检验需要。

质量保证室负责公司生产全过程的质量监控，内容包括供应商审计、生产过程控制、成品质量评价、产品退回管理、记录档案管理，涵盖了人员、物料、卫生、设备、生产、文件等与药品质量相关的各个方面。为了加强生产过程的质量监督，质量保证室专门对固体制剂车间、液体制剂车间、物料管理等部门生产过程的各个环节进行有效的过程监控，保证整个生产过程在符合要求的工艺条件下进行，杜绝差错，保证产品的质量。并且在行使职权的过程中享有充分的权力，保证一切可能影响质量的因素一旦被查出能够立即得到纠正，或采取措施防止造成污染和混淆。

我公司通过不断强化质量管理措施，提高GMP管理水平，使我公司的产品质量得到充分保证，得到不断提高。